Normalizacja systemów jakości

Współczesna międzynarodowa normalizacja w zakresie systemów jakości bierze swój początek w końcu lat 40-tych, kiedy powstał Komitet Techniczny ISO/TC-69 zajmujący się opracowaniem norm dotyczących metod statystycznych oraz statystycznego sterowania jakością.

Pierwsze próby rozszerzenia norm statystycznych w oparciu o podejście systemowe zostały podjęte w związku z potrzebami zbrojeniowymi w Stanach Zjednoczonych, gdzie w roku 1959 opracowano normę MIL-Q-9858 Wymagania programu jakości. Po zmodyfikowaniu w roku 1963, stała się ona podstawą do określania zasad zapewnienia jakości u producentów dostarczających swoje wyroby dla Departamentu Obrony Stanów Zjednoczonych. Na jej podstawie opracowano w 1968 roku normy AQAP obowiązujące przy dostawach dla NATO. (R. Karaszewski 2001, s. 215)

Pojęcie zapewnienia jakości w przepisach cywilnych pojawiło się w roku 1970, kiedy Komisja Energii Atomowej USA opublikowała założenia dotyczące systemów jakości w załączniku do prawa federalnego. Pierwsza norma państwowa z tej dziedziny została wydana rok później przez ANSI (Amerykański Narodowy Instytut Normalizacyjny) i dotyczyła również wykorzystania energii atomowej (ANSI-N45-2). W roku 1978 wydano rozszerzoną wersję tych norm - A code of Practice 50-C-QA.

Przełomem w rozwoju norm systemów jakości stało się opublikowanie w 1971 roku w Wielkiej Brytanii normy terminologicznej BS 4778, zawierającej słownictwo związane z zapewnieniem jakości. Umożliwiło to wydanie rok później normy BS 4891 poświęconej ogólnym problemom związanym z konstruowaniem i funkcjonowaniem systemów i procedur zapewnienia jakości. Zastosowanie tych norm w przemyśle umożliwiło zebranie doświadczeń i opracowanie trzech modeli systemu jakości, które mogły być stosowane przez organizacje. Zostały one zaprezentowane w normie BS 5179 wydanej w 1974 roku. Nowelizacja i rozwinięcie tego standardu miało miejsce w roku 1979. Wydana wówczas BS 5750 - Systemy jakości stała się podstawowym materiałem, którym posłużył się Komitet Techniczny ISO/TC-176 w wydaniu normy międzynarodowej (A. Iwasiewicz 1999, s. 112), (T. Wawak 1996, s. 61). Równolegle prace prowadzone były w Kanadzie, co zaowocowało standardem CSA-Z299.

Efektem prac ISO/TC-176 były wydane w roku 1987 normy serii 9000, w skład których weszły w pierwszym wydaniu: ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 oraz ISO 9004. Normy te opisywały terminologię, założenia budowy systemów jakości, trzy modele systemu do stosowania w organizacjach oraz wytyczne do rozbudowy i doskonalenia systemu jakości. Normy te zostały przetłumaczone na język polski i wydane jako seria PN-EN 29000 w 1993 r.

W 1994 roku nastąpiła pierwsza nowelizacja norm (w Polsce w 1996), w której doprecyzowano niektóre wymagania, a także wprowadzono nowe pojęcia oraz poszerzono strukturę. Dostrzeżenie zmian, jakie zaszły w sposobie działania organizacji oraz chęć dostosowania norm do zastosowań innych niż produkcyjne spowodowało, że kolejna nowelizacja nie stanowiła prostego rozwinięcia poprzedniej wersji normy, lecz jej struktura została dostosowana do procesów zachodzących w organizacji. Jednocześnie zlikwidowano niektóre normy ograniczając serię do trzech podstawowych: ISO 9000, ISO 9001 oraz ISO 9004. Zestawienie najważniejszych norm dotyczących zapewnienia jakości, jakie powstały po II wojnie światowej w latach 1959-1985, czyli poprzedzały powstanie norm ISO serii 9000, zawiera tab.1.

Tab. 1.1. Najważniejsze normy dotyczące jakości powstałe w latach 1959-1985

Norma	Rok wydania	Źródło
MIL-Q-9858	1959	Departament Obrony USA
MIL-Q-9858A	1963	Departament Obrony USA
AQAP	1969	NATO
ASME Boiler Code	1971	Amerykański Związek Przemysłu Maszynowego
ANSI-N45-2	1971	Energetyka jądrowa
BS 4778	1971	BSI, Wielka Brytania
BS 4891	1972	BSI, Wielka Brytania
Defstan 05	1973	Wielka Brytania
CSA-Z299	1973	Kanada
BS 5179	1974	BSI, Wielka Brytania
AS 1821/22/23	1975	Australia
A code of practice 50-C-QA	1978	Międzynarodowa Agencja Energii Atomowej
BS 5750	1979	BSI, Wielka Brytania
API Q1	1985	Amerykański Instytut Ropy Naftowej

Źródło: opr. własne na podst.: (R. Karaszewski 2001, s. 216)

Aktualny na rok 2007 stan Polskich Norm związanych z systemami jakości prezentuje tab.2.

Tab. 2. Aktualny na rok 2007 stan Polskich Norm z zakresu jakości

Norma	Rok wydania	Tytuł	Status
PN-ISO 9000	2005	Systemy zarządzania jakością - podstawy i terminologia	obowiązuje
PN-ISO 9001	2000	Systemy zarządzania jakością - wymagania	obowiązuje
PN-ISO 9004	2000	Systemy zarządzania jakością - wytyczne dla doskonalenia	obowiązuje
PN-ISO 10002	2006	Zarządzanie jakością - Zadowolenie klienta - Wytyczne dotyczące postępowania z reklamacjami w organizacjach	obowiązuje
PN-ISO 10005	1998	Zarządzanie jakością - wytyczne dotyczące planów jakości	obowiązuje
PN-ISO 10006	2005	Zarządzanie jakością - wytyczne dotyczące jakości w zarządzaniu przedsięwzięciem	obowiązuje
PN-ISO 10007	2005	Zarządzanie jakością - wytyczne dotyczące zarządzania konfiguracją	obowiązuje
PN-ISO 10012	2004	Systemy nadzorowania wyposażenia pomiarowego	obowiązuje
PN-ISO 10015	2004	Zarządzanie jakością - wytyczne dla szkoleń	obowiązuje
PN-ISO 10019	2006	Wytyczne dotyczące wyboru konsultantów systemów zarządzania jakością i korzystania z ich usług	obowiązuje
PN-ISO 19011	2003	Wytyczne do prowadzenia audytów systemów zarządzania jakością i środowiskiem	obowiązuje

TL;DR

Artykuł opisuje rozwój międzynarodowej normalizacji w zakresie systemów jakości, począwszy od lat 40. XX wieku. Przedstawione są pierwsze normy dotyczące zapewniania jakości, takie jak MIL-Q-9858 czy BS 4778, które doprowadziły do stworzenia norm ISO serii 9000. Przedstawione są również aktualne polskie normy związane z systemami jakości.

Zobacz także

ewolucja systemów jakości - normalizacja - geneza normalizacji systemów jakości

Normalizacja systemów jakości — artykuły polecane

Geneza normalizacji systemów jakości — Nowelizacja norm ISO 9000 — Ewolucja systemów jakości — Metodyka PRINCE II — System zarządzania środowiskowego — ISO — ISO 17025 — System jakości w gminie - założenia — Normalizacja

Bibliografia

• Iwasiewicz A., Zarządzanie jakością, Wydawnictwo Naukowe PWN, Warszawa 1999
• Karaszewski R. (2001), TQM - teoria i praktyka, Dom Organizatora, Toruń
• Wawak S. (2007), Analiza i doskonalenie systemów zarządzania jakością w urzędach gminnych, praca doktorska, Akademia Ekonomiczna w Krakowie, Kraków
• Wawak T. (1996), System jakości ISO 9000, Wydawnictwo Informacji Ekonomicznej, Kraków

Autor: Sławomir Wawak